«УТВЕРЖДАЮ»
И.о. директора Департамента
здравоохранения Ханты-
Мансийского автономного
округа – Югры
В.А. Нигматулин
«30» декабря 2014 г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Организация в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре проведения химико-токсикологического исследования наличия
в организме наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ при осуществлении медицинского освидетельствования
на состояние опьянения
(наркотического, психотропного или иного токсического)
Настоящие методические указания направлены на создание в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре единой системы организации химико-токсикологического исследования наличия в организме наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (далее по тексту - химико-токсикологическое исследование) при осуществлении медицинского освидетельствования на состояние опьянения (наркотического, психотропного или иного токсического) – (далее по тексту – освидетельствование).
Нормативные правовые акты Российской Федерации предполагают обязательное проведение исследования биологических сред организма на наличие психоактивных веществ для вынесения заключения о наркотическом, психотропном или ином токсическом опьянении при осуществлении освидетельствования. В настоящее время деятельность по проведению освидетельствования регламентируется:
1. Конституцией Российской Федерации.
2. Уголовным кодексом Российской Федерации.
3. Кодексом об административных нарушениях.
4. Трудовым кодексом Российской Федерации.
5. Законом Российской Федерации от 02 июля 1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
6. Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
7. Федеральным законом Российской Федерации от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
8. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2006 года № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством».
9. Временной инструкцией Министерства здравоохранения СССР «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения» от 01 сентября 1988 года № 06-14/33-14 (с изменениями и дополнениями).
10. Методическими указаниями Министерства здравоохранения СССР «Медицинское освидетельствование для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения» от 01 сентября 1988 года № 06-14/33-14.
11. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения» от 14 июля 2003 года № 308 (с изменениями и дополнениями).
12. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» от 27 января 2006 года № 40.
Этапы исследования
При осуществлении освидетельствования проводятся 2 этапа исследования мочи освидетельствуемого:
1. Этап иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче человека с помощью прибора – экспресс-анализатора мочи.
2. Химико-токсикологическое исследование наличия в организме наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ.
Порядок иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче человека с помощью прибора – экспресс-анализатора мочи
1. Иммунохроматографическое выявление наркотических соединений и их метаболитов в моче человека с помощью прибора – экспресс-анализатора мочи на наркотические вещества (далее по тексту – Анализ) проводится с целью предварительного исследования мочи освидетельствуемого для решения вопроса о необходимости дальнейшего направления образца мочи на химико-токсикологическое исследование.
2. Анализ проводится во всех медицинских организациях округа, осуществляющих освидетельствование с помощью прибора – экспресс-анализатора мочи на наркотические вещества, обеспечивающего запись результатов исследования на бумажном носителе.
3. Перед проведением анализа производится забор образца мочи у освидетельствуемого в условиях, исключающих его подмену.
4. Анализ образцов мочи человека производится в строгом соответствии с инструкцией к прибору – экспресс-анализатору, который применяется при исследовании.
5. Результаты исследования вносятся в Протокол. Запись результатов исследования на бумажном носителе прикладывается к экземпляру Протокола, остающегося в медицинской организации.
Порядок направления образцов мочи на химико-токсикологическое исследование наличия в организме наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ
1. Химико-токсикологическая исследования осуществляются в лабораториях – структурных подразделениях психоневрологических учреждений округа при наличии у указанных организаций лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике.
2. Отобранные образцы мочи направляются в специализированные медицинские организации согласно «Схемы организации наркологической помощи на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры» по территориальному принципу – приложение 1 приказа Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 31 декабря 2014 г. № 1428 «О совершенствовании оказания наркологической помощи в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре».В своей деятельности указанные лаборатории руководствуются Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» от 27 января 2006 года № 40.
3. Объектом химико-токсикологического исследования при освидетельствовании являются образцы мочи освидетельствуемого.
4. Основаниями для направления образцов мочи освидетельствуемого на химико-токсикологическое исследование являются:
1) наличие клинических признаков опьянения и отрицательный результат определения алкоголя в выдыхаемом воздухе. Образцы мочи исследуются с целью определения средств (веществ) или их метаболитов (за исключением алкоголя), вызвавших опьянение при проведении освидетельствования лицу, которое управляет транспортным средством и направленному на освидетельствование должностным лицом, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения. В подобном случае должностному лицу, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства, выдается заверенная печатью медицинской организации и подписью врача, проводившего освидетельствование, справка произвольной формы, в которой отражается, что по результатам освидетельствования обнаружены клинические признаки, позволяющие предположить наличие опьянения, окончательное заключение будет вынесено по получении результатов химико-токсикологического исследования биологического объекта. Копия указанной справки выдается водителю транспортного средства, в отношении которого проводилось медицинское освидетельствование;
2) достаточные основания полагать, что освидетельствуемый, направленный правоохранительными органами, следователями или судьями, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребил наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача. В подобном случае должностному лицу, направившему на освидетельствование, выдается заверенная печатью медицинской организации и подписью врача, проводившего освидетельствование, справка произвольной формы, в которой отражается, что по результатам освидетельствования выявлены основания предполагать, что освидетельствуемый находится в состоянии наркотического опьянения либо потребил наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача, окончательное заключение будет вынесено по получении результатов химико-токсикологического исследования биологического объекта;
3) положительный результат на наркотические, психотропные или иные токсические вещества при проведении иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче человека с помощью прибора – экспресс-анализатора мочи на этапе осуществления освидетельствования;
4) иные случаи, предусмотренные законодательством Российской Федерации.
5. Рекомендации по отбору мочи:
Отбор мочи производится в условиях, исключающих возможность замены или фальсификации биологического объекта.
Моча собирается освидетельствуемым в стеклянный или пластмассовый градуированный сосуд с широким горлом объемом до 200 мл в количестве до 100 мл, но не менее 30 мл. Освидетельствуемый передает сосуд с мочой медицинскому персоналу. Сосуд с мочой накрывается покровной пластиной (крышкой).
В течение первых 5 минут проводится предварительное исследование мочи, включающее определение следующих показателей:
- температуры (не более чем через 4 минуты после отбора мочи) стеклянным ртутным термометром (в норме температура находится в пределах 32,5-37,7 град. C);
- pH с помощью универсальной индикаторной бумаги для определения pH мочи (в норме pH мочи в интервале 4-8 ед. pH);
- относительной плотности (в норме относительная плотность в пределах 1.008-1.025);
- содержания креатинина методом иммунной хроматографии - иммунохроматографическими тестами (в норме содержание креатинина 4,4-17,7 ммоль/сут).
Если при предварительном исследовании выявляется несоответствие указанных в настоящем пункте показателей их нормам, проводится повторный отбор мочи. Результаты предварительного исследования фиксируются в графе 9 Журнала регистрации отбора биологических объектов (учетная форма № 450/у-06).
После проведения предварительных исследований мочу делят на две части (1/3 и 2/3 общего объема) и помещают их в два стеклянных или пластмассовых герметично закрывающихся контейнера объемом 100 мл каждый. Первый контейнер с меньшим количеством мочи хранится как контрольный образец. Второй (анализируемый образец) используется для проведения химико-токсикологических исследований.
Для контрольного образца мочи используются контейнеры с контролем первого вскрытия.
При направлении мочи для проведения химико-токсикологических исследований на наличие алкоголя, его суррогатов и метаболитов моча после разделения отбирается из контейнера с анализируемым образцом в чистый сухой флакон объемом 10 мл в количестве не менее 5 мл, закрывается резиновой пробкой, фиксируется алюминиевым колпачком и укупоривается под обкатку.
6. Для проведения химико-токсикологических исследований на наличие наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов моча доставляется в ХТЛ не позднее двух суток после отбора, до отправки в ХТЛ моча хранится в холодильнике при температуре 0-2 град. C.
7. Отобранная моча с сопроводительной документацией доставляется в ХТЛ в укупоренных и опечатанных контейнерах в сумке-холодильнике на транспорте медицинской организации медицинским работником, ответственным за доставку биологических объектов.
8. Рекомендации по транспортировке биологических объектов и документации в ХТЛ:
Транспортировку биологических объектов и документации осуществляет лицо, на имя которого составлена Справка о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования (учетная форма N 451/у-06). Данное лицо обеспечивает сохранность биологических объектов и документации во время транспортировки.
Об отправке биологических объектов и документации уведомляется ХТЛ с использованием имеющихся средств связи.
9. Передачу биологических объектов и документов в ХТЛ рекомендуется осуществлять следующим образом:
доставленные биологические объекты и документацию принимает заведующий ХТЛ;
заведующий ХТЛ производит наружный осмотр целостности упаковки и соответствие биологических объектов их сопроводительной документации;
все сведения по приемке биологических объектов регистрируются в Справке о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования (учетная форма № 451/у-06) и Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (учетная форма № 453/у-06).
10. Сроки проведения химико-токсикологических исследований не должны превышать четырнадцать рабочих дней с момента поступления пробы биологического объекта в лабораторию.